THOUSAND OAKS, Kaliforniya – Atara Biotherapeutics, Inc., T hücresi immünoterapisinde öncü. (NASDAQ: ATRA), sistemik lupus eritematozus (SLE) ve lupus nefriti (LN) olarak bilinen böbrek tutulumu olan hastalara yönelik yeni bir tedavi olan ATA3219 için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunda bulundu. Ne yaptığını açıkladı. Bu başvuru, şirketin 2023’ün üçüncü çeyreğinde Hodgkin dışı lenfoma tedavisinde ATA3219 için önceki IND izninin ardından geldi.
ATA3219, düzenlenmemiş T hücrelerinin doğal biyolojisinden ve allojenik yaklaşımın avantajlarından yararlanan allojenik bir anti-CD19 kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi terapisidir. Mevcut tedavilerin genellikle sınırlı etkililikle uzun süreli immünsüpresyon gerektirdiği lupus nefritinde karşılanmayan yüksek ihtiyacı karşılamak üzere tasarlanmıştır. Terapi, bitmiş ürün envanterinden hızlı tedavi sağlama potansiyeli ile otolog CAR T ürünlerine daha erişilebilir ve uygun maliyetli bir alternatif sunmayı amaçlamaktadır.
Şirketin Baş Sağlık Sorumlusu Rajani Dinavahi, hastaların yaşamlarını önemli ölçüde etkileyen tıbbi buluşları ilerletme konusundaki kararlılığını ifade etti. Atara, ATA3219’u bu kronik durumdan muzdarip olanlar için yeni bir hastalık değiştirici seçenek olarak keşfetmek için klinik çalışmalar başlatmayı hedefliyor.
Klinik öncesi veriler ATA3219’un derin ve kalıcı remisyon potansiyeline sahip farklı bir profil sunabileceğini göstermektedir. Terapi, hücre kalıcılığına katkıda bulunan endojen T hücresi reseptörünü korurken, genişlemeyi optimize etmek ve tükenmeyi azaltmak için yeni bir 1XX kostimülatör alanı da dahil olmak üzere, klinik olarak onaylanmış birçok teknolojiyi içerir.
ATA3219 için IND başvurusu, ATA3219’un CD19 antijenine spesifik fonksiyonel aktivitesini ve bunun SLE hastalarından alınan B hücrelerine karşı aktivitesini gösteren sağlam in vitro veriler içerir ve CD19’a spesifik B hücrelerinin neredeyse tamamen tükendiğini gösterir.
Lupus nefriti SLE’nin ciddi bir komplikasyonudur ve Amerika Birleşik Devletleri’ndeki 200.000’den fazla SLE hastasının önemli bir bölümünü etkilemektedir. Mevcut tedaviler düşük yanıt oranları sağlıyor ve birçok hasta standart immünsüpresif tedavilere dirençli, bu da yeni terapötik yaklaşımlara olan ihtiyacın altını çiziyor.
Atara Biotherapeutics, Epstein-Barr virüsü (EBV) T hücresi platformundan yararlanarak kanserler ve otoimmün hastalıklar için kullanıma hazır hücre tedavileri geliştirmeye odaklanmıştır. Şirketin yaklaşımı, T hücresi reseptörü veya HLA gen düzenlemesini gerektirmiyor; EBV’yi ve yeni nesil AlloCAR-T’leri hedef alan çeşitli araştırma tedavileri portföyü sağlamayı hedefliyor.
Bu yazıdaki bilgiler Atara Biotherapeutics, Inc.’e aittir. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, bir editör tarafından çevrilmiş ve incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
